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国际业务
我们真诚与您合作,将百裕高品质产品和服务推向全球,为各国患者生命健康做出贡献。
 合作范围
国际市场拓展与百裕产品全球代理
国际BD与商务合作(产品license-in/out, 联合开发申报与上市销售)
利用百裕强大的国内营销渠道开发国外医药健康产品中国市场
承接全球医药产品CMO/CRO业务
 
 Marketed Products 上市产品
Small Volume Injectables 小容量注射液
PRODUCT NAME
STRENGTH
INDICATION
PACKING
Enoxaparin sodium injection
依诺肝素钠注射液
0.6ml:6000AxaIU Anticoagulant 1ml ampoule
Ginkgolide injection
银杏内酯注射液
2ml:10mg   (Contains ginkgolide A, B, C and bilobalide) Blood circulation promotion and blood stasis removal; mild-moderate cerebral infarction 2ml ampoule
Ambroxol hydrochloride injection
盐酸氨溴索注射液
1ml:7.5mg   2ml:15mg 4ml:30mg Mucolytic 1ml ampoule
2ml ampoule
5ml ampoule
Freeze-dried Injectables 注射用冻干粉针
 
我们致力于高品质无菌注射剂的制造和研发,基于我们的优势与长处,我们竭诚为您提供以下服务:
合同制造CMO

  冻干粉针剂商业化生产
  小容量注射剂商业化生产
  中试和临床样品生产

合同研发CRO

  冻干粉针剂
  小容量注射剂
  口服固体制剂
  化学原料药
  产品申报服务

销售服务CSO

  销售渠道拓展及品种代理(包括客户已获批未形成销售品种的生产及销售)

金阁莱制剂基地
冻干1亿针/年,小容量注射剂1亿针/年。
在建的原料药厂
预计1000吨/年
质量方针
我们承诺提供高质量的产品,满足患者不断提高的要求,持续改进质量体系的有效性,并遵守所有相关法规要求
专业团队
团队有专业技术人员及管理人员120人,其中有十年以上制药行业经验的人员超过40人。团队核心成员大部分都来自知名外资制药企业,具有丰富的质量管理、生产运营管理、精益管理等经验
先进理念
工厂按照QbD理念设计,符合EU、US FDA及中国GMP要求,厂区布局合理,流程设计简洁高效,生产及信息管理高度自动化,最大程度减少人工干预,避免交叉污染,确保产品质量
质量体系
参照国际GMP及相关法规、指南要求,建立了包括质量手册、方针政策、SOP、支持性文件报告在内的完善的质量管理体系,并以风险管理为基础,重于防控,持续改进,确保产品高质量稳定性
硬件设施
采用国际国内高端品牌灌装线、RABS系统及冻干机等主流现代化制药设备,可实现小容量注射剂年产1.2亿支,冻干粉针剂年产1亿支。同时实施预防性维护体系,确保每个设施设备处于最佳运行状态
信息管理
采用国际著名品牌提供的SCADA和BMS系统。生产数据自动采集上传到SCADA系统,确保实时在线监控,并通过权限管理进行严格控制,确保数据完整性。建筑物数据则通过BMS系统管理,实现了高效节能环保
精益管理
采用精益理念,构建简洁高效流程,强调每个细节,不断优化改进,降低了生产及运营管理成本,以良好的成本控制服务于社会和股东,提高公司的竞争力

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